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·	國家食品藥品監督管理局發布《2011年藥品注冊審批年度報告》

·	國家食品藥品監督管理局關于印發藥品注冊現場核查管理規定的通知

·	國家食品藥品監督管理局關于印發中藥工藝相關問題的處理原則等5個藥品審評技術標準的通知

·	國家食品藥品監督管理局關于印發化學藥品技術標準等5個藥品審評技術標準的通知

·	國家食品藥品監督管理局關于印發已上市化學藥品變更研究的技術指導原則的通知

·	國家食品藥品監督管理局關于印發藥品注冊現場核查管理規定的通知

·	國家食品藥品監督管理局關于修訂綠膿桿菌注射液和乳桿菌三聯活菌片通用名稱的通告

·	新藥監測期期限表

·	藥品注冊管理辦法

·	藥品再注冊申報資料項目

·	藥品補充申請注冊事項及申報資料要求

·	生物制品注冊分類及申報資料要求

·	化學藥品注冊分類及申報資料要求

·	中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求

·	國家食品藥品監督管理局關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知

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