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醫療器械注冊
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國家食品藥品監管總局關于批準注冊醫療器械產品公告
(2017年第137號)
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國家食品藥品監管總局辦公廳關于做好醫療器械臨床試驗機構備案工作的通知
(食藥監辦械管[2017]161號)
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國家食品藥品監管總局關于發布醫療器械注冊單元劃分指導原則的通告
(2017年第187號)
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醫療器械生產監督管理辦法
(2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第7號公布,根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)
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醫療器械經營監督管理辦法
(2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布,根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)
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國家食品藥品監管總局關于發布超聲骨密度儀等5項注冊技術審查指導原則的通告
(2017年第180號)
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國家食品藥品監管總局關于發布超聲多普勒胎兒監護儀等5項注冊技術審查指導原則的通告
(2017年第178號)
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國家食品藥品監管總局關于發布紅外線治療設備等5項注冊技術審查指導原則的通告
(2017年第177號)
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國家食品藥品監管總局關于需審批的醫療器械臨床試驗申請溝通交流有關事項的通告
(2017年第184號)
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國家食品藥品監管總局局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告
(2017年第131號)
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