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·	體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（2021年8月26日國家市場監督管理總局令第48號公布，自2021年10月1日起施行）

·	國家藥監局關于學習宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》的通知（國藥監法〔2021〕19號）

·	醫療器械監督管理條例（2021年2月9日國務院令第739號公布，自2021年6月1日起施行）

·	國家藥監局綜合司關于帶墊片的不可吸收縫合線等產品分類及注冊有關事項的通知（藥監綜械注函〔2020〕721號）

·	國家藥監局綜合司關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知（藥監綜械管〔2020〕103號）

·	國家藥監局綜合司關于進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項的通知（藥監綜械注〔2020〕72號）

·	國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知（國藥監械注〔2019〕33號）

·	國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知國辦發〔2019〕37號

·	醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（2018年8月13日國家市場監督管理總局令第1號公布，自2019年1月1日起施行）

·	國家藥品監督管理局辦公室關于印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知（藥監辦〔2018〕26號）

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