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    · 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法(2021年8月26日國家市場監督管理總局令第48號公布,自2021年10月1日起施行)
    · 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(2018年8月13日國家市場監督管理總局令第1號公布,自2019年1月1日起施行)
    · 醫療器械網絡銷售監督管理辦法(2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,2017年12月20日國家食品藥品監督管理總局令第38號公布,自2018年3月1日起施行)
    · 醫療器械生產監督管理辦法(2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第7號公布,根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)
    · 醫療器械經營監督管理辦法(2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布,根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)
    · 醫療器械標準管理辦法 (2017年2月21日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,2017年4月17日國家食品藥品監督管理總局令第33號公布,自2017年7月1日起施行)
    · 醫療器械召回管理辦法(2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,2017年1月25日國家食品藥品監督管理總局令第29號公布,自2017年5月1日起施行)
    · 體外診斷試劑注冊管理辦法修正案(2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,2017年1月25日國家食品藥品監督管理總局令第30號公布,自公布之日起施行)
    · 醫療器械臨床試驗質量管理規范(經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計劃生育委員會委主任會議審議通過,2016年3月1日國家食品藥品監督管理總局 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第25號公布,自2016年6月1日起施行)
    · 醫療器械通用名稱命名規則(2015年12月8日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,2015年12月21日國家食品藥品監督管理總局令第19號發布,自2016年4月1日起施行)
    · 醫療器械使用質量監督管理辦法(2015年9月29日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,2015年10月21日國家食品藥品監督管理總局令第18號公布,自2016年2月1日起施行)
    · 醫療器械分類規則(2015年6月3日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,2015年7月14日國家食品藥品監督管理總局令第15號公布,自2016年1月1日起施行)
    · 醫療器械經營監督管理辦法(國家食品藥品監督管理總局局令第8號)
    · 醫療器械生產監督管理辦法(國家食品藥品監督管理總局局令第7號)
    · 醫療器械說明書和標簽管理規定(國家食品藥品監督管理總局局令第6號)


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