奧澤沙星原料及洗劑

　　一、品種概況簡述

　　【項目名稱】奧澤沙星原料及洗劑

　　【劑型】原料、洗劑

　　【注冊分類】化藥3類

　　【規格】10g(2%)

　　【適應癥】治療痤瘡及皮膚感染。

　　【用法用量】外用洗劑，每日一次。

　　【商品名】Zebiax

　　【原研廠商】Maruho Co.,Ltd

　　【國外上市情況】2015-09-28，Maruho Co., Ltd公司的Ozenoxacin在日本批準上市，商品名為Zebiaxゼビアックスローション2%，NDA號22700AMX01000000，劑型為洗劑、沖洗劑，規格為2%/10g。

　　二、項目特點及市場前景

　　奧澤沙星，是一種具有優良抗菌活性的喹諾酮類新型廣譜抗菌醫藥化合物，臨床上能夠有效克服抗病菌耐藥性的而創制的新型具有拓撲異構特征的生物酶抑制劑，具有可靠、高效、廣譜以及低毒性等特點，主要用于治療由細菌感染引起的泌尿道、消化道以及呼吸道等系統性疾病。

　　臨床試驗將本品軟膏劑用于治療皮膚和軟組織感染，療效優于莫匹羅星，無明顯不良反應。本品殺菌活性較強，可能成為縮短療程，且具有良好臨床應用前景的喹諾酮類新藥。

　　奧澤沙星是繼奈諾沙星、加雷沙星后全球第3個獲批的非氟喹諾酮類抗菌藥物。對MRSA、甲氧西林敏感金葡菌(MSSA)、耐氧氟沙星金葡菌、甲氧西林敏感和耐藥表葡菌、耐氧氟沙星表葡菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶Ⅳ的抑制作用明顯強于那氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、氯林可霉素、紅霉素和慶大霉素。不良反應更低，抗菌譜更廣，并對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)，耐萬古霉素的金黃葡萄球菌(VRSA)，耐喹諾酮類藥物金黃葡萄球菌(QRSA)，耐青霉素肺炎鏈球菌(PRSP)，喹諾酮耐藥肺炎鏈球菌(QRSP)等耐藥菌有很強的活性。

　　三、專利及知識產權

　　化合物專利：無

　　四、進度

　　目前已完成合成工藝研究，可以對外進行技術轉讓或承接技術服務

　　五、合作方式

　　技術轉讓，標的為獲得生產批件。