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    項目合作
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】承接仿制藥一致性評價業務

      簡介:承接仿制藥一致性評價研究

      北京藍貝望是一家有十幾年研發經驗的專業研發公司,近兩年申報品種全部獲批臨床,現承接一致性評價業務,目前團隊為倡導一致性評價的專家領銜,還有美國回來的工業制劑專家加盟,全國首家新三板掛牌新藥研發類企業,更規范,更專業。

      我公司承接的仿制藥一致性評價研究,包括以下服務內容

      對制劑所用原料從雜質、溶解度、晶型等多方面進行研究,對原料合成工藝進行優化;

      對原研參比制劑來源進行篩選;

      對參比制劑與自制制劑進行一致性評價;

      1.對制劑處方、工藝進行優化,確定關鍵參數;

      2.對質量標準進行研究與修訂;

      3.更改處方工藝后的品種工藝放大驗證及交接

      4.穩定性研究;

      5.處方、工藝變更的補充申請研究及申報資料整理;

      6。協助現場考核,完成一致性評價申報工作;

      想做一致性評價的朋友,您還猶豫什么呢,北京藍貝望,值得您的信賴。

      藍貝望將繼續為大家提供優質的服務,歡迎大家與我聯系15210850176公司網址www.labworld.cc

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