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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】布瓦西坦原料藥及片劑

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】布瓦西坦原料藥及片劑

      【劑 型】原料、片劑

      【注冊分類】化藥3.1類

      【規 格】20mg,50mg,100mg

      【適應癥】輔助治療藥物用于16歲以上癲癇患者部分性癲癇發作治療

      【用法用量】口服,治療劑量為2.5、20、50、100、150、200mg/天。

      【國內外批準及上市情況】

      目前歐盟已經獲批

      二、項目簡介

      布瓦西坦為西坦類衍生物,具有廣泛的抗癲癇活性和較高的安全性,該藥可通過與突觸囊泡蛋白2A(SV2A)結合而發揮抗癲癇作用。超過3000名人參與了布瓦西坦的臨床試驗,并提供了某些患者超過8年的臨床經驗。布瓦西坦如果獲得批準,將成為UCB公司第三個上市的標志性癲癇藥物(左乙拉西坦及拉科酰胺)。2013年10月獲準,在國內進行國際多中心臨床試驗。

      作用機制:SV2A(突觸囊泡蛋白2A)在癲癇發病機制中非常重要,可作為抗癲癇藥物的靶點;電壓依賴性鈉離子通道的改變是多種類型癲癇產生的共同病理機制。

      本品是一種新型的SV2A高親和性配體,通過影響突觸功能發揮抗癲癇作用;同時對電壓依賴性Na離子通道也有一定的抑制作用,通過與鈉離子通道相互作用,抑制興奮性神經遞質的釋放,減少癇性放電的持續時間和頻率,從而減少癲癇的發作。

      此外,布瓦西坦在較低濃度下可拮抗γ-氨基丁酸A受體( GABAA)和甘氨酸受體的負性調節子例如鋅和β-咔啉的作用,還能降低N-甲基-D-天冬氨酸( NMDA)介導的谷氨酸釋放。

      臨床試驗的安全性:常見的不良反應主要是輕度到中度的頭痛、疲勞、鼻咽炎、惡心、嗜睡和頭暈

      產品的優勢分析:與結構類似的左乙拉西坦相比,與SV2A結合更強烈。它的靶點具有更高的親和力,可以允許布瓦西坦在較低的劑量下發揮療效,這就意味著其副作用會更少。有良好的安全性和藥動學性質,特別是中樞神經系統的良好耐受性優于其他抗癲癇藥物。

      三、專利及知識產權

      化合物專利到2021年

      四、市場分析

      4.1鑒于左乙拉西坦在國內的熱銷,作為其替代品種的布瓦西坦一旦上市,將逐漸取代左乙拉西坦成為治療癲癇的主流藥物。

      4.2 UCB正在努力完成后期試驗,以獲得藥物被批準為兒童患者使用,并作為單獨治療藥治療成人患者。

      五、進度

      目前在研階段,可以對外進行技術轉讓

      六、合作方式及項目投資成本

      (1)本品為化藥3.1類原料+制劑:

      (2)合作方式為技術轉讓,標的為臨床批件;

      (3)技術轉讓費為***萬元;分期支付。

      (4)期間的發補工作由技術轉讓方為主體完成,受讓方協助。

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