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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】阿瑞匹坦原料及膠囊

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】阿瑞匹坦原料及膠囊

      【劑 型】原料、片劑

      【英文名稱】Aprepitant

      【商品名】Emend™

      【注冊分類】原料為化藥3.1類,膠囊為化藥4類。

      【規 格】80mg和125 mg/粒

      【適 應 癥】本品與其它止吐藥聯用預防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐。

      【用法用量】Emend為口服膠囊劑,臨床上用于與其它止吐藥聯合用藥。連續三天,每日一次劑量,推薦劑量為化療前1小時,口服125mg,第二,三天清晨各80mg,無論與食物是否同服均可。

      二、國內外批準及上市情況

      國內:有默沙東一家進口膠囊,2013年9月獲批,規格為80mg和125 mg/粒。

      國外:2003年3.27號默克公司的阿瑞匹坦作為第一個NK-1受體拮抗首次在美國上市。2012.9.24日SANDOZ公司的阿瑞匹坦膠囊40mg、80mg、125mg規格的仿制獲批。

      三、在審評情況

      根據72條,退審的廠家有:揚子江藥業集團有限公司、合肥信風科技開發有限公司、江蘇正大天晴藥業股份有限公司、成都地奧制藥集團有限公司、西安新通藥物研究有限公司、齊魯制藥2013.申報現在查到還沒有退審。

      目前在審的:

      制劑2家分別是成都百裕與重慶藥友是按照6類申報。

      原料3家按照3類申報,分別是廣州南沙龍沙有限公司、成都百裕、開封制藥(集團)有限公司。

      四、項目優勢

      阿瑞匹坦(Aprepitant)由默克公司研制,FDA于2003年3月26日批準上市的第一個神經激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,商品名是Emend,適應癥為預防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐。NK-1受體阻滯劑,通過與NK-1受體(主要存在于中樞神經系統及其外圍)結合達到阻滯P物質的作用。本品可以通過血腦屏障,占領大腦中的NK-1受體,具有選擇性和高親和性,而對NK-2和NK-3受體親和性很低,其減少惡心、嘔吐的效果優于其他藥物。

      五、臨床療效:

      服用本品使致惡心時間明顯推遲,同時對延遲性嘔吐效果也很好。

      服用阿吡瑞坦組的患者,由于化療引起的急性惡心和嘔吐對其日常生活的影響也降到了最低。

      本品可以明顯有效的預防化療引起的急性惡心和嘔吐,而其突出優點是還可以同時預防化療中的嘔吐和延遲性嘔吐。

      阿瑞吡坦比現有臨床使用較多的司瓊類藥物有更好的療效,并且在各種CINV都有比較好的療效。

      六、開發進度

      目前在研階段,可以對外進行技術轉讓

      七、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得藥品注冊批件。

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