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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】lesinurad原料及片劑

      【項目名稱】lesinurad原料及片劑

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】lesinurad原料及片劑

      【劑型】原料、片劑

      【注冊分類】化藥3.1類

      【適應癥】痛風

      【原研廠商】阿斯利康

      【國內外批準及上市情況】

      在歐洲、美國已完成臨床三期試驗

      【在審評情況】

      無

      二、項目簡介

      根據相關媒體報道,痛風最近幾年在西方國家一直呈現上升趨勢。以美國為例,2011年約有830萬美國人患有痛風,而2012年英國患有痛風的人數比1997年增加了64%。而目前市面上流行的一些痛風藥物主要只有已經使用了50年之久的allopurinol和武田藥業和Ipsen公司的febuxostat,后一種藥物是在2009年被批準上市。但是這些藥物并不能改善所有患者的癥狀。因此,市場目前急需新的治療痛風藥物的出現。

      歐洲藥品管理局(EMA)已接受審查痛風藥物lesinurad(200mg片劑)的上市許可申請(MAA)。lesinurad是一種選擇性尿酸再吸收抑制劑(SURI),能夠抑制URAT1轉運體增加尿酸排泄從而降低血尿酸(sUA)。目前,阿斯利康正開發lesinurad聯合黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑(別嘌呤醇或非布索坦)用于痛風患者高尿酸血癥(hyperuricaemia)的治療。

      lesinurad由阿斯利康于2012年耗資12.6億美元收購Ardea公司獲得,并對該藥寄予厚望,期望能幫助在不斷增長的全球痛風市場中攫取更大的市場份額。當前,市面上流行的痛風藥物主要是使用了長達50年之久的別嘌呤醇(allopurinol)和5年前上市的非不索坦(febuxostat),但這2種藥物并不適用于所有痛風患者。因此,市場急需新的痛風藥物。根據2014年8月公布的消息,lesinurad在III期項目大獲成功,為該藥的監管批準提供了保障。有分析師預計,lesinurad一旦上市,其銷售額將突破10億美元,并為阿斯利康帶來重磅回報。

      三、專利及知識產權

      化合物及適應癥專利2029年到期。

      四、進度

      目前已完成臨床前研究,待報臨床,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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