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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】羧基麥芽糖鐵注射液

      【項目名稱】羧基麥芽糖鐵注射液

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】羧基麥芽糖鐵注射液

      【劑型】原料、注射液

      【注冊分類】化藥3.1類

      【規格】50mg/ml,2ml,10ml(歐洲)50mg/ml,15 mL(FDA)

      【適應癥】治療不能耐受口服鐵或口服鐵治療無效的成人缺鐵性貧血

      【原研廠商】Galenica公司& Luitpold公司

      【國內外批準及上市情況】

       2007年在英國首次上市,目前在全球40個國家和地區注冊,2013年7月25日獲FDA批準。

      【在審評情況】

      國內2015年有3家申報在審評

      二、項目簡介

      【作用機制】Injectafer是非右旋糖酐靜脈注射鐵的替代藥物,其活性藥物成分是羧基麥芽糖鐵,通過與羧基麥芽糖復合的膠體鐵( III)氫氧化物,是一種釋放鐵的糖聚物!緡鴥仁袌銮熬胺治觥

      1)Injectafer是第一個獲得FDA批準用于治療IDA的非右旋糖酐靜脈鐵劑

      2)注射次數更少,更加方便使得患者依從性更高。并且注射時間相對更短

      【全球市場前景分析】

      2012年銷售額達到135.6 million美元(1億3560萬美元);2013年梢售額為183.7 million美元(1億8370萬美元);預計2018年的全年銷售額是125.0 million美元(1億2500萬美元)。

      三、專利及知識產權

      7612109 2024.02.05到期(原料藥專利、制劑專利);

      四、進度

      目前已完成臨床前研究,待報臨床,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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