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    技術轉讓
    【企業名稱】杭州和澤醫藥科技有限公司
    聯 系 人 史總  聯系電話 0571-56638035
    聯系傳真 電子郵件 shilei@hezepharm.com
    【項目名稱】托匹司他

      [藥品名稱]

      托匹司他

      [類別]

      化學藥品,原料+制劑(3.1+3.1類)。

      [藥品情況]

      劑型及規格:片劑:20,40mg。

      [適應癥]

      治療痛風、高尿酸血癥。

      [項目簡介]

      痛風是嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄障礙所致的一種晶體性關節炎,臨床特點為高尿酸血癥以及由此引起的痛風性關節炎反復發作、痛風石沉積、痛風石性慢性關節炎和關節畸形,常累及腎臟,可引起慢性間質性腎炎和尿酸性腎結石。近年來,痛風發病率呈上升趨勢,并逐漸年輕化。高尿酸血癥也成為一種常見病。隨著社會的發展,飲食結構的改變,痛風的發病率呈現出不斷增加的趨勢。中國對痛風的研究源于20世紀50年代,1948年,陳悅書首次報告2例痛風。1958年以前的文獻中僅有25例報告。2004年山東沿海地區患病率為1.14%(近10年內增加了3倍)。臺灣省是痛風高發省份,18周歲以上的土著居民痛風的患病率為11.70%。痛風在其他發展中國家也備受關注。一項有關非洲風濕性疾病的調查顯示,整個非洲痛風的患病率在增加。相對于發展中國家,痛風在發達國家的患病率也在日益增加,歐美地區痛風的發患者數占總人口的0.13%~0.37%,年發病率為0.20%0~0.35%。

      抗痛風藥物目前品種不多,臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。這些藥物在治療上都有缺陷。療效差、副作用大成為其臨床應用的瓶頸。從托匹司他的藥理毒理及臨床療效來看,本品具有降低尿酸作用強、不良反應少、安全性好等優點:

      1.本品為非嘌呤類黃嘌呤氧化酶抑制劑,對氧化型和還原型的黃嘌呤氧化酶均有抑制作用,抑制尿酸的生成。傳統藥物只對還原型有抑制作用,因而本品降低尿酸的作用更強。

      2.選擇性抑制劑,安全性更好:本品是非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑,與傳統藥物別嘌呤醇(嘌呤類似物)相比,不會影響嘌呤及吡啶代謝及其酶的活性,不需要重復大劑量給藥來維持較高的藥物水平,不良反應相對較少,具有更好的安全性。

      [工作進度]

      2015年申報臨床。

      [專利情況]

      化合物專利將于2022-12-3到期。

      [轉讓標的]

      待轉讓臨床批件。

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