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    技術轉讓
    【企業名稱】杭州和澤醫藥科技有限公司
    聯 系 人 史總  聯系電話 0571-56638035
    聯系傳真 電子郵件 shilei@hezepharm.com
    【項目名稱】苯磺酸貝他斯汀

      [藥品名稱]

      苯磺酸貝他斯汀(Bepotastinebesilate)

      [類別]

      化學藥品,原料+制劑(3.1+3.1,6類)。

      [藥品情況]

      劑型及規格:滴眼液:1.5%(5ml:75mg)(3.1類);片劑:10mg(6類)。

      [適應癥]

      滴眼液:治療過敏性結膜炎的瘙癢;片劑:治療過敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚瘙。

      [項目簡介]

      苯磺酸貝他斯汀是日本田邊公司和日本宇部公司聯合開發的組胺H1受體拮抗劑,2000年在日本首次上市,商品名為Talion(坦亮),為10mg白色薄膜衣片。已在國內進口。用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹•皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)、神經性耳眠。

      在2006年,ISTA制藥公司獲得了千壽公司苯磺酸貝他斯汀滴眼液在北美的授權,2007年,該公司又獲得了田邊公司口服使用該藥物在北美的授權。2009年8月FDA獲許其生產苯磺酸貝他司汀滴眼液,商品名Bepreve,為1.5%滴眼液,10毫升/瓶。用于過敏性結膜炎相關性眼瘙癢的治療。

      [項目特點]

      苯磺酸貝他斯汀是一強效和長效的組胺H1受體拮抗劑,具血小板活化因子(PAF)拮抗劑樣作用;人體外周血單核細胞的實驗表明,此化合物的抗過敏作用可能與白介素-5的介導有關;苯磺酸貝托斯汀可快速、有效地抑制過敏性鼻炎的3個主要癥狀:打噴嚏,流鼻涕和鼻塞。

      苯磺酸貝他斯汀對組胺H1受體有高度選擇性,并能抑制嗜酸粒細胞浸潤。嗜酸粒細胞釋放細胞毒素蛋白,并致使浸潤部位發炎。苯磺酸貝托斯汀能抑制嗜酸粒細胞浸潤至外周組織,因此苯磺酸貝托斯汀對緩解鼻粘膜的炎癥反應,即鼻塞較現有的藥物有效。

      另外,苯磺酸貝他斯汀很少進入腦內,無鎮靜作用,抗膽堿作用與抗組胺作用相分離,其它不良反應極小,具有優良的藥效學作用和臨床效果,作用強度優于酮替芬、特非那定、西替立嗪、依匹那丁,因此臨床應用前景廣闊。

      [工作進度]

      滴眼液已申報臨床,受理號為CXHL1400681、CXHL1400682;片劑報產前研究。

      [專利情況]

      原研化合物專利將于2017年12月到期,我司正在申請合成專利。

      [轉讓標的]

      待轉讓臨床批件和生產批件。

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