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    技術轉讓
    【企業名稱】杭州和澤醫藥科技有限公司
    聯 系 人 史總  聯系電話 0571-56638035
    聯系傳真 電子郵件 shilei@hezepharm.com
    【項目名稱】艾曲波帕

      [藥品名稱]

      艾曲泊帕

      [類別]

      化學藥品,原料+制劑(3.1+3.1類)。

      [藥品情況]

      劑型及規格:片劑:12.5,25mg。

      [適應癥]

      治療慢性免疫性(特發性)血小板減少,性紫癜患者的血小板減少。

      [項目簡介]

      ITP是一種免疫介導的血小板減少綜合征,是臨床最為常見的出血性疾病,約占出血性疾病總數的30%,歐美國家年發病率為5~10/10萬人口,可發生在任何年齡階段。我國尚無ITP發病的流行病學資料。在美國大約有420萬人患有慢性丙型肝炎,最常見的血源性病毒。其中有3.5%的患者血小板計數<75,000/μL,需要相應的治療。中國再生障礙性貧血發病率為0.74/10萬人,重度再障發病率為0.14/10萬人,而且發病率還有上升趨勢,其中10~25歲的青少年兒童是重型再障的主要發病人群。2013年艾曲泊帕片銷售額達2.91億美元,較2012年增長43%。

      最初于2008年11月獲得FDA批準在美國上市,用于慢性免疫性血小板減少性紫癜的治療,后相繼于2010年5月27日在英國上市,目前在加拿大、俄羅斯、科威特、智利和委內瑞拉等90多個國家批準上市。2012年11月20日,FDA批準用于治療慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥,以便使這些患者能夠啟動并維持以干擾素為基礎的肝病標準療法。2014年8月26日,FDA批準用于治療嚴重再生障礙性貧血。

      [品種優勢]

      1、與現有治療血小板減少癥藥物比較,艾曲波帕是首個口服給藥的治療血小板減少癥的藥物,安全性高。

      2、首個獲批用于不適合開展或保持干擾素療法的慢性HCV患者的支持性治療藥物。

      3、2014年2月獲得FDA治療SAA的突破性療法認定。

      4、適應癥眾多,未來將覆蓋所有類型的血小板減少癥,國外銷售額已超過10億元,隨著適應癥的不斷增加,將成為血液系統疾病的重磅炸彈。

      [工作進度]

      2015年申報臨床。

      [專利情況]

      化合物專利2021年5月24日到期。

      [轉讓標的]

      待轉讓臨床批件。

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