[藥品名稱]

　　艾曲泊帕

　　[類別]

　　化學藥品，原料+制劑(3.1+3.1類)。

　　[藥品情況]

　　劑型及規格：片劑：12.5,25mg。

　　[適應癥]

　　治療慢性免疫性(特發性)血小板減少，性紫癜患者的血小板減少。

　　[項目簡介]

　　ITP是一種免疫介導的血小板減少綜合征，是臨床最為常見的出血性疾病，約占出血性疾病總數的30%，歐美國家年發病率為5~10/10萬人口，可發生在任何年齡階段。我國尚無ITP發病的流行病學資料。在美國大約有420萬人患有慢性丙型肝炎，最常見的血源性病毒。其中有3.5%的患者血小板計數<75，000/μL，需要相應的治療。中國再生障礙性貧血發病率為0.74/10萬人，重度再障發病率為0.14/10萬人，而且發病率還有上升趨勢，其中10～25歲的青少年兒童是重型再障的主要發病人群。2013年艾曲泊帕片銷售額達2.91億美元，較2012年增長43%。

　　最初于2008年11月獲得FDA批準在美國上市，用于慢性免疫性血小板減少性紫癜的治療，后相繼于2010年5月27日在英國上市，目前在加拿大、俄羅斯、科威特、智利和委內瑞拉等90多個國家批準上市。2012年11月20日，FDA批準用于治療慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥，以便使這些患者能夠啟動并維持以干擾素為基礎的肝病標準療法。2014年8月26日，FDA批準用于治療嚴重再生障礙性貧血。

　　[品種優勢]

　　1、與現有治療血小板減少癥藥物比較，艾曲波帕是首個口服給藥的治療血小板減少癥的藥物，安全性高。

　　2、首個獲批用于不適合開展或保持干擾素療法的慢性HCV患者的支持性治療藥物。

　　3、2014年2月獲得FDA治療SAA的突破性療法認定。

　　4、適應癥眾多，未來將覆蓋所有類型的血小板減少癥，國外銷售額已超過10億元，隨著適應癥的不斷增加，將成為血液系統疾病的重磅炸彈。

　　[工作進度]

　　2015年申報臨床。

　　[專利情況]

　　化合物專利2021年5月24日到期。

　　[轉讓標的]

　　待轉讓臨床批件。