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    技術轉讓
    【企業名稱】杭州和澤醫藥科技有限公司
    聯 系 人 史總  聯系電話 0571-56638035
    聯系傳真 電子郵件 shilei@hezepharm.com
    【項目名稱】利伐沙班

      [藥品名稱]

      利伐沙班(Rivaroxaban)

      [類別]

      化學藥品,原料+制劑(3.1+3.4,6類)。

      [藥品情況]

      劑型及規格:片劑:10,15mg。

      [適應癥]

      適應癥:治療深靜脈血栓(DVT)(3.4類);預防靜脈血栓形成(VTE)(6類)。

      [項目簡介]

      本品是一種新型的可直接口服的抗凝劑。它直接抑制活化凝血因子Xa,抗凝效果確切,不需要持續的監測,安全性較高。2008年9月15日和10月1日,利伐沙班分別在加拿大和歐盟獲得上市批準,商品名為Xarelto。2011年7月1日,拜耳和強生公司共同宣布抗凝血藥物利伐沙班(英文通用名:Rivaroxaban,中文商品名:拜瑞妥,英文商品名:Xarelto)已獲FDA批準,用于預防深靜脈血栓形成(DVT)。DVT可能導致接受膝或髖關節置換手術患者發生肺栓塞(PE)。2011年11月4日,利伐沙班被美國FDA批準用于預防非瓣膜性房顫患者發生卒中或全身性栓塞。

      [工作進度]

      工作進度,DVT適應癥(3.4類)已申報臨床,受理號為CXHL1400591、CXHL1400592、CXHL1400593;VTE適應癥(6類)報產前研究。

      [專利情況]

      原研化合物專利將于2020年12月10日到期。

      [轉讓標的]

      待轉讓臨床批件和生產批件。

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