[藥品名稱]

　　利伐沙班(Rivaroxaban)

　　[類別]

　　化學藥品，原料+制劑(3.1+3.4,6類)。

　　[藥品情況]

　　劑型及規格：片劑：10,15mg。

　　[適應癥]

　　適應癥：治療深靜脈血栓(DVT)(3.4類)；預防靜脈血栓形成(VTE)(6類)。

　　[項目簡介]

　　本品是一種新型的可直接口服的抗凝劑。它直接抑制活化凝血因子Xa，抗凝效果確切，不需要持續的監測，安全性較高。2008年9月15日和10月1日，利伐沙班分別在加拿大和歐盟獲得上市批準,商品名為Xarelto。2011年7月1日,拜耳和強生公司共同宣布抗凝血藥物利伐沙班(英文通用名:Rivaroxaban,中文商品名:拜瑞妥,英文商品名:Xarelto)已獲FDA批準,用于預防深靜脈血栓形成(DVT)。DVT可能導致接受膝或髖關節置換手術患者發生肺栓塞(PE)。2011年11月4日，利伐沙班被美國FDA批準用于預防非瓣膜性房顫患者發生卒中或全身性栓塞。

　　[工作進度]

　　工作進度，DVT適應癥(3.4類)已申報臨床，受理號為CXHL1400591、CXHL1400592、CXHL1400593；VTE適應癥(6類)報產前研究。

　　[專利情況]

　　原研化合物專利將于2020年12月10日到期。

　　[轉讓標的]

　　待轉讓臨床批件和生產批件。