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    技術轉讓
    【企業名稱】杭州和澤醫藥科技有限公司
    聯 系 人 史總  聯系電話 0571-56638035
    聯系傳真 電子郵件 shilei@hezepharm.com
    【項目名稱】氫溴酸沃替西汀

      [藥品名稱]

      氫溴酸沃替西汀

      [類別]

      化學藥品,原料+制劑(3.1+3.1類)。

      [藥品情況]

      劑型及規格:片劑:5,10 mg。

      [適應癥]

      治療重度抑郁癥。

      [項目簡介]

      氫溴酸沃替西汀(Vortioxetine,Brintellix)屬于新一代抗抑郁藥,被認為雙重作用機理聯合發揮作用:受體活性調節和再攝取抑制(reuptake inhibition)。體外研究表明,沃替西汀是5-HT3和5-HT7受體拮抗劑、5-HT1B受體部分激動劑、5-HT1A受體激動劑、5-羥色胺轉運蛋白(SERT)抑制劑。體內非臨床研究表明,沃替西汀能增強大腦特定區域神經遞質——血清素、去甲腎上腺素、多巴胺、乙酰膽堿、組胺的水平。沃替西汀是由武田制藥與丹麥靈北制藥共同研發,2013年9月獲得FDA批準,用于治療成人重度抑郁癥(MDD);同年10月歐洲藥品管理局(EMA)下屬人用藥物委員會(CHMP)建議沃替西汀用于治療重癥抑郁頒發歐洲上市許可,該藥于12月份供貨,但計劃在2014年1月正式投放市場。

      全球領先的制藥與醫療保健問題研究和咨詢公司—決策資源公司(Decision Resources)8月初發布報告預測,到2022年,抗抑郁新藥沃替西汀(Vortioxetine)在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國、日本市場中將成為重磅藥物。根據迄今取得的數據,鑒于其對認知的積極影響及可耐受的副作用屬性,Brintellix預計將成為單相抑郁癥市場中最成功的新藥。Decision Resources預計,靈北和武田將把Brintellix(沃替西汀)定位為老年抑郁癥患者的一線治療選擇,并作為對常用選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療無效的患者的二線治療選擇。預計銷售峰值達20億美元。

      [工作進度]

      2015年申報臨床。

      [專利情況]

      專利有效期:2022年10月2日(美國專利號:8476279)。

      [轉讓標的]

      待轉讓臨床批件。

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