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    技術轉讓
    【企業名稱】杭州和澤醫藥科技有限公司
    聯 系 人 史總  聯系電話 0571-56638035
    聯系傳真 電子郵件 shilei@hezepharm.com
    【項目名稱】富馬酸二甲酯

      [藥品名稱]

      富馬酸二甲酯

      [類別]

      化學藥品,原料+制劑(3.1+3.1類)。

      [藥品情況]

      劑型及規格:膠囊:120mg。

      [適應癥]

      治療多發性硬化癥。

      [項目簡介]

      2013年3月27日,Biogen公司開發的治療多發性硬化癥(multiple sclerosis, MS)新藥Tecfidera終獲FDA批準上市。根據Biogen公司公布的晚期研究數據顯示,Tecfidera能夠將MS患者復發的幾率降低至50%,同時將多發性硬化癥致殘率降低了38%。

      多發性硬化癥(MS)是一種中樞神經系統的慢性、炎癥性、破壞大腦和機體其他部分間通信的自身免疫性疾病。它是成年中神經殘疾的常見原因,婦女比男性更頻繁。對大多數有MS人們,最初功能惡化發作(復發)接著恢復期(緩解)。隨時間,恢復期可能不完全,導致功能進展性下降和殘疾增加。MS患者常經受肌肉軟弱和難以協調和平衡。大多數人在年齡20和40歲間經歷其首次MS癥狀。

      FDA藥物評價和研究中心神經學產品部主任Russell Katz,M.D.說:“對多發性硬化癥沒有藥物提供,所以對于患者重要的是有各種可供選擇的治療,多發性硬化癥可損害運動、感覺和思維,對一個人的生活質量產生深遠的影響!

      從兩項臨床試驗結果顯示,服用Tecfidera患者與服用無活性藥丸(安慰劑)比較,MS復發較少。服用Tecfidera比服用安慰劑患者經受殘疾惡化常較少。

      Tecfidera可能減低人們的白細胞計數(淋巴細胞)。淋巴細胞有助于保護機體免受感染而低計數可能增加感染風險,在臨床試驗中雖然服用者未見感染顯著增加。

      [工作進度]

      已申報臨床,受理號為CXHL1402178、CXHL1402179。

      [專利情況]

      本品在國內無基礎化合物專利保護,其已授權的用途專利將于2019年10月到期。

      [轉讓標的]

      待轉讓臨床批件。

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