一、品種概況簡述

　　【項目名稱】富馬酸沃諾拉贊及片

　　【商品名】Takecab(日本)

　　【劑 型】原料、片劑

　　【注冊分類】化藥3+3類

　　【規 格】10mg、20mg

　　【適應癥】糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除

　　【原研廠商】武田

　　【用法用量】口服，每日一次。

　　【國內外批準及上市情況】

　　該藥已于2014年12月在日本獲得批準上市；目前無國內廠家申報

　　二、項目優勢

　　(1)新作用機制

　　沃諾拉贊是一種屬于鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑的新一類胃酸分泌抑制劑，能夠在胃壁細胞胃酸分泌的最后一步中，通過抑制K+對H+-K+-ATP酶(質子泵)的結合作用，提前終止胃酸的分泌，具有強勁、持久的抑制胃酸分泌作用。

　　(2)療效確切且具有良好的耐受性和安全性

　　武田制藥在日本已開展了數個III期臨床試驗，旨在調查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除適應證的療效。在臨床試驗中，TAK-438不僅表現出一定的療效，同時具有良好的耐受性和安全性。該藥已于2014年12月在日本獲得批準上市。

　　(3)新作用靶點，藥效持久，在酸中穩定

　　(4)與傳統的不可逆質子泵抑制劑(如奧美拉唑、埃索美拉唑等)相比，具有以下優點：

　�、倨鹦а杆�，第1天給藥就會達到最大的抑酸效果；

　�、诳诜�給藥，不受胃酸破壞影響，毋需做成腸溶給藥形式；

　�、蹖σ归g酸突破現象有一定的改善做用。

　　(5)與瑞伐拉贊相比，給藥劑量低

　　(6)前景好

　　基于以上，武田制藥的TAK-438有望成為一種新的治療藥物，以解決當前酸相關疾病治療中存在的問題.

　　三、專利及知識產權

　　化合物專利2026.8.29到期，此外合成方法和中間體專利目前實審階段，有可能授權，需及時關注。

　　四、進度

　　目前已完成工藝放大研究，正在進行穩定性，可以對外進行技術轉讓

　　五、合作方式

　　技術轉讓，標的為獲得臨床批件。