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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】硫酸沃拉帕沙原料及片劑

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】硫酸沃拉帕沙原料及片劑

      【商品名】Zontivity

      【英文名】vorapaxar sulfate

      【劑 型】原料、片劑

      【注冊分類】化藥3.1類

      【規 格】2.5mg

      【適應癥】

      ZONTIVITY是一種蛋白酶激活受體-1(PAR-1)拮抗劑適用為心肌梗死(MI)或有外周動脈疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的減低。ZONTIVITY曾顯示減低心血管死亡,MI,中風,和緊急冠狀動脈血運重建的組合終點發生率。

      【原研廠商】默沙東

      【用法用量】

     、趴诜黄琙ONTIVITY每天1次。

     、瓢雌溥m應證或標準醫護與阿司匹林和/或氯吡格雷使用。用其他抗血小板藥物臨床經驗有限或用ZONTIVITY作為唯一的抗血小板藥物。

      【國內外批準及上市情況】

      2014年5月8日默沙東抗凝血劑Zontivity(vorapaxar)獲FDA批準,用于遭受心臟病發作的患者或腿部動脈有堵塞的患者,以降低進一步的心臟病發作、中風、心血管死亡和需要手術的風險。

      【在審評情況】

      國內無申報廠家

      二、立題背景

      抗凝血素,亦作抗凝固素、抗凝血劑或抗凝劑,俗稱薄血丸/薄血藥,是一種用來防止血液凝固的物質。它包含多種不同的藥物,主要的用途是避免血栓形成;其次就是當病人需要連接往一些醫療儀器,又或需要接受輸血,又或其血液需要送往化驗時,亦會加入抗凝血素,以免血液凝固。

      一直以來,一些患有心血管病的病患者需要服用薄血藥(抗凝血藥物)來預防血管栓塞,被稱為舊式薄血藥的華法林(Warfarin),50多年來沿用至今,只要小心監察及使用正確的劑量,甚見藥效。然而,華法林很容易和日常生活中的食物和藥物“相沖”,以致影響藥效,加上服藥者如一時大意忘記定期驗血,醫生就很難根據血液狀況,調較合適劑量來維持藥效。雖然這會為服用者及其家人帶來煩惱及不安,但為確保舊式薄血藥在合適的劑量范圍提供效用及安全,服用者亦需遵從指示。

      一項納入26499例患者的大型隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,vorapaxar 2.5mg治療組主要終點降低13%;排除緊急冠狀動脈血運重建者,次要終點(心血管死亡、MI、卒中)也明顯降低。Vorapaxar唯一主要的安全問題是出血。根據多個定義Vorapaxar增加了出血風險,但數據顯示Vorapaxar組與安慰劑組之間的差異不顯著。

      三、作用機制

      Vorapaxar是一種首創(first-in-class)的蛋白酶激活受體1(PAR-1)拮抗劑,是一種抗血小板制劑,旨在減少血小板聚集傾向,抑制血凝凝塊的形成。PAR-1是一種可被凝血酶激活的受體,而凝血酶是一種有效的血小板激活劑。vorapaxar能夠抑制血小板上PAR-1受體,從而抑制凝血酶誘導的血小板聚集。通過減少血液凝塊的形成,Zontivity可降低心臟發作和中風的風險。

      四、市場前景

      抗血栓藥物,包括抗凝劑、抗血小板藥物以及直接溶栓藥物,均可用于血栓形成的預防或急性期的治療?鼓幨袌鲱A計將從2008年的60億美元左右增加至2014年的90億美元。

      五、專利及知識產權

      本品化合物專利2023年到期。

      六、進度

      目前已完成工藝放大研究,正在進行穩定性,可以對外進行技術轉讓

      七、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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