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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】Palbociclib原料及膠囊

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】Palbociclib原料及膠囊

      【商品名】ND

      【劑 型】原料、膠囊

      【注冊分類】化藥3+3類

      【規 格】75mg、100mg、125mg

      【適應癥】乳腺癌,其他的適應癥正在進行臨床試驗(非小細胞肺癌、淋巴瘤、

      多發性骨髓瘤等)

      【英文名】palbociclib

      【CAS No】571190-30-2

      【原研廠商】輝瑞(Pfizer)

      【用法用量】每日1次,每次75-100mg,最大劑量為每次125mg。

      【國內外批準及上市情況】

      初次上市國家:還未上市,2014年8月18日輝瑞向FDA提交NDA,預

      計2015年4月13日之前上市。

      【在審評情況】

      國內無申報廠家

      二、產品優勢

      (1)新作用機制:palbociclib是一種實驗性、口服、靶向性CDK4/6抑制劑,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征,CDK4/6在許多癌癥中均過度活

      (2)臨床療效好

      輝瑞新藥Palbociclib 較來曲唑可使乳腺癌無進展生存期延長一倍,是乳腺癌患者的新希望,療效獲得突破。完全可以取代來曲唑的臨床用藥。

      (3)劑型好,不良反應發生率低

      該藥是膠囊劑,口服即可,與注射劑相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依從性。此外這種藥并沒有傳統化療的副作用,如感染。

      (4)市場大

      乳腺癌市場每年可以達到上百億美元。如果本品能夠順利上市,鑒于良好的

      療效,多個分析師均預測可以每年銷售額達到30美元以上。

      (5)價格優勢

      該類抗腫瘤藥物市場定價均很高,有很大的利潤空間。

      (6)政策優勢

      國內沒有注冊申報,爭取首仿享受單獨定價優惠和新藥監測期政策。

      三、專利及知識產權

      化合物專利到期時間為2023年1月;

      四、進度

      目前已完成工藝放大研究,正在進行穩定性,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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