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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】曲格列汀原料及片劑

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】曲格列汀原料及片劑

      【劑 型】原料、片劑

      【注冊分類】化藥3+3類

      【規 格】25mg、50mg

      【適應癥】II型糖尿病

      【英文名】Trelagliptin succinate

      【CAS No】1029877-94-8;

      【原研廠商】Takeda Pharmaceutical(武田)

      【用法用量】每周一次;

      【國內外批準及上市情況】

      JP,2014年3月已提交NDA上市申請,預計2014年底會批準;

      【在審評情況】

      國內無申報廠家

      二、產品優勢

      (1)新作用機制:是由日本武田公司開發的一種新型二肽基肽酶(DPP-IV)抑制劑,有望成為首個可以實現每周一次給藥的小分子糖尿病藥物。

      注:DPP-4是一種酶,能夠引發腸促胰島素(胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP))的失活,而這2種腸降胰島素在血糖調節中發揮著重要作用。抑制DPP-4,能夠增加血糖水平依賴性胰島素分泌,從而控制血糖水平。

      (2)患者依從性高,一周一次。

      糖尿病患者一般需要長期服藥,長效糖尿病藥物在患者依從性等方面具有明顯優勢,是糖尿病藥物的一種趨勢。

      (3)據了解,DPP-4抑制劑是首類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物,可用作單藥,也可與其它口服降糖藥聯用。

      (4)安全性高:其作用機制獨特,具有不產生低血糖、不引起體重增加,以及副作用小等獨特優勢,引起胃腸道不良反應的發生率亦很低。

      (5)患病人群廣:世界衛生組織2011年的的報告指出全世界有約3.5億人患有糖尿病,據報道,中國就有超過1億糖尿病患者。

      三、專利及知識產權

     、倩衔锱c用途專利申請已駁回失效,因存在公開不充分缺陷,分案申請應該也不會獲得化合物保護授權。

     、诰蛯@跈啾Wo范圍為TP的晶型制備方法,未涵蓋晶型A本身及乙醇為溶劑制備晶型A的方法。

      四、進度

      目前已完成工藝放大研究,正在進行穩定性,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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