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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】特地唑胺原料、片劑及凍干粉針

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】特地唑胺原料、片劑及凍干粉針

      【劑 型】原料、片劑、凍干粉針

      【注冊分類】化藥3.1類

      【規 格】片劑/200mg;凍干粉針劑/200mg

      【適應癥】用于治療以下革蘭氏陽性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染(ABSSI):

      金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus (包括甲氧西林耐藥[MRSA]和易感染[MSSA]菌),釀膿鏈球菌Streptococcus pyogenes,無乳鏈球菌Streptococcus agalactiae,咽峽炎鏈球菌群Streptococcus anginosus Group (including咽峽炎鏈球菌Streptococcus anginosus,中心鏈球菌Streptococcus intermedius, and星群鏈球菌Streptococcus constellatus), and糞腸球菌Enterococcus faecalis

      【英文名】Tedizolid phosphate

      【CAS No】856867-55-5

      【原研廠商】Dong-A Pharmaceutical

      【用法用量】每日一次,6天;

      【國內外批準及上市情況】

      磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate)是由Dong-A Pharmaceutical研發一種第二代惡唑烷酮類抗生素,授權Cubist Pharmaceuticals和Bayer進行商業化開發,已于2014年06月20日獲得FDA上市批準。

      2013年在加拿大,歐盟,中國多個國家提交上市申請。

      【在審評情況】

      2013.08.09日拜耳醫藥保健有限公司遞交了注射凍干粉針的進口臨床申請;

      二、產品優勢

      1)不良反應少,耐藥性發生率低:

      特地唑胺的III期臨床試驗中顯示,其臨床效果與利奈唑胺相當,在胃腸道和血小板減少方面的不良反應要比利奈唑胺少,耐藥性的發生率也更低。有試驗顯示特地唑胺的耐受性也優于萬古霉素。

      2)治療周期縮短:不僅臨床療效比利奈唑胺要好,而且治療周期縮短了40%。

      FDA已批準的劑型有注射劑和片劑,方便臨床切換,用法為每天一次共六天,比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便臨床使用。

      3)特地唑胺用于醫院獲得性/戶型機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP)的研究也進入了臨床Ⅱ期。

      4)分析師Larry Smith預測這款藥物到2020年時銷售額會超過10億美元。

      5)提前占領市場:盡早立項,可以立即開展工藝對接的交接工作。目前國內無廠家申報,有可能成為國內前三家,到時可享受單獨定價政策,提前占領市場。

      三、專利及知識產權

      化合物專利2024.12.17到期。

      四、進度

      目前已完成工藝放大研究,正在進行穩定性,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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