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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】吡侖帕奈

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】吡侖帕奈及吡侖帕奈片

      【劑 型】原料、片劑

      【注冊分類】化藥3.1類

      【規 格】2mg、4mg

      【適應癥】用于≥12歲癲癇患者部分性發作的輔助治療,無論患者是否伴有繼發性全面發作。

      【原研廠商】Eisai(日本衛材)

      【國內外批準及上市情況】

      本品在歐盟于2012年7月23日上市。2012年10月22日在FDA批準上市。

      【在審評情況】

      該品種用“吡侖帕奈”查詢,只有日本衛材公司在國內遞交了片劑的進口藥品臨床注冊申請(三個規格的狀態開始時間分別為,13年8月15日、13年8月15日和13年9月26日)

      二、項目簡介

      吡侖帕奈是一種廣受歡迎的抗癲癇藥物,因為通過其他治療方法,有很多的部分性發作患者不能得到有效控制。目前的一線抗癲癇藥物通過抑制突觸后谷氨酸AMPA受體發揮作用,而目前認為突觸后谷氨酸AMPA受體參與了癲癇發作。

      吡侖帕奈是高度選擇性和非競爭性的AMPA型谷氨酸鹽受體拮抗劑。3項臨床試驗結果顯示,與服用安慰劑的患者相比,服用吡侖帕奈的患者可更好地控制癲癇發作。

      這是FDA批準的首個具有該作用機理的抗癲癇藥物。

      三、專利及知識產權

      化合物專利2021年到期。晶型專利2025年到期。

      四、進度

      目前已完成臨床前研究,待報臨床,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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