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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】艾地骨化醇及軟膠囊

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】艾爾骨化醇及軟膠囊

      【劑 型】原料、軟膠囊

      【注冊分類】化藥3.1類

      【規 格】(1)軟膠囊,0.5μg;(2)軟膠囊,0.75μg

      【適應癥】治療骨質疏松癥

      【原研廠商】日本中外制藥株式會社

      【國內外批準及上市情況】

      日本厚生省于2011年1月21日批準骨質疏松癥治療藥物——艾地骨化醇軟膠囊上市,其有效物質艾地骨化醇是繼阿法骨化醇后又一新的用于治療骨質疏松癥的活性維生素D3衍生物。一項由1054例骨質疏松癥患者參加的歷時3年的Ⅲ期臨床數據顯示,艾爾骨化醇療效優于阿法骨化醇,且安全性與阿法骨化醇相似,具有較好的應用前景。

      本品未在美國上市,FDA上未查到本品相關信息。

      二、項目簡介

      (1)本品用于治療骨質疏松癥,療效優于阿法骨化醇,且安全性與阿法骨化醇相似。是目前最新的治療骨質疏松藥物,2011年才批準上市。艾地骨化醇是維生素D的類似物,能更有效增加骨密度,降低骨折風險。

      (2)市場容量大,中國老齡化現象,導致骨質疏松人群廣。我國現有骨質疏松癥患者約7000萬人。據國際骨質疏松癥基金會統計,到2020年,僅我國內地就將有2.86億人患骨密度過低或骨質疏松癥,到2050年這一數字將上升到5.33億人。

      (3)競爭小,目前國內只有1家進口在審評,若我們開發成功,可以國內獨家。

      因此,本品具有良好的應用前景。

      三、專利及知識產權

      無行政保護和專利保護

      四、進度

      合成難度巨大,但目前都已克服,技術成熟,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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