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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】復方奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】復方奧美拉唑干混懸劑

      【劑型】干混懸劑

      【類別】3.2類

      【規格】奧美拉唑/碳酸氫鈉20mg /1.68g

      奧美拉唑/碳酸氫鈉40mg /1.68g

      【適應癥】

      十二指腸潰瘍

      用于短期治療活躍型十二指腸潰瘍。大多數患者會在4周內痊愈,少數患者需要追加4周的用藥方可痊愈。

      胃潰瘍

      用于短期治療(4-8周),活躍型良性胃潰瘍。

      胃食管返流疾病(GERD)

      用于治療有燒心等相關癥狀的GERD患者。

      糜爛性食管炎

      用于短期治療(4-8周)由內窺鏡檢查法確診的糜爛性食管炎。對于患者使用本品治療GERD超過8周的療效尚未確定。罕見患者在使用本品治療8周后,沒有反應,建議放棄追加治療。如果是復發性糜爛性食管炎或GERD患者伴有燒心等相關癥狀,可以考慮追加4-8周的奧美拉唑進行治療。

      糜爛性食管炎的維持治療

      本品可用于糜爛性食管炎的維持治療。對照研究表明不要用藥超出12個月。

      減少危重患者上消化道出血的風險

      二、國內外上市信息

      本品由Santarus公司研制,商品名:ZEGERID。Santarus公司首先在2004年6月15日獲批了復方奧美拉唑干混懸劑在美國上市,其后該公司又推出了本品的膠囊劑和咀嚼片分別于2006年02月27日和2006年3月24日取得了FDA的批準。目前我國還沒有本品上市。

      三、項目簡介

      本品是首個和唯一的質子泵抑制劑(PPI)口服迅速釋放制劑,是唯一獲準用于臨床危重患者使用的口服PPI。Santarus公司采用抗酸技術避免奧美拉唑在胃內遇酸降解,使藥物快速被吸收進入血液循環。所有其他上市的口服PPI均是利用腸溶包衣制成的緩釋制劑防止藥物降解,延緩了藥物的吸收和初始抑酸作用。

      奧美拉唑碳酸氫鈉為醫生和患者提供了速釋和強效的大劑量制劑,它能持續控制胃酸分泌,使胃液pH保持在4.0以上達18.6 h。該制劑血藥達峰時間約在口服后30 min內,可整日有效控制胃酸。每天口服1次奧美拉唑碳酸氫鈉40 mg除可控制白天胃酸分泌外,還可有效地控制夜間胃酸(夜間平均pH 4.1,24小時內為pH 4.7)。

      四、進度

      已經申報至國家局,目前在審評狀態,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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