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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】北京藍貝望生物醫藥科技股份有限公司
    聯 系 人 劉桂蘭  聯系電話 010-80481159-8003
    聯系傳真 010-80485617 電子郵件 lguilan83@126.com
    【項目名稱】瑞替加濱及片劑

      一、品種概況簡述

      【項目名稱】瑞替加濱及瑞替加濱片

      【劑 型】原料、片劑

      【商品名】Potiga

      【注冊分類】化藥3.1類

      【規 格】50mg/片、200 mg/片

      【適應癥】成人部分性癲癇發作的輔助治療

      【英文名】Retigabine

      【CAS No】150812-13-8(二鹽酸鹽)

      【原研廠商】葛蘭素史克(GSK)公司

      【用法用量】初始劑量為100mg,每日3次(300 mg每天);趥體化病人反應和耐受性,逐漸增加用量,不超過50 mg每日3次(每日劑量的增加不超過150 mg/天)到一個維持劑量200mg到400mg每日3次(600 mg到1200 mg /天),劑量改變的時間間隔應不小于一周。臨床試驗表明,400mg每日3次顯示會增加不良反應,300mg每日3次劑量的安全性和療效的劑量大于400mg每日3次(1200mg每天)。

      【國內外批準及上市情況】

      Valeant制藥公司和葛蘭素史克(GSK)公司合作開發的神經元鉀通道開放劑依佐加濱(依佐加濱為本品在美國的通用名,商品名為Potiga)于2011年6月10日獲美國FDA批準用于治療成年癲癇患者部分性發作。本品國際通用名為瑞替加濱,已于2011年3月29日在歐盟獲準上市,商品名為Trobalt。

      【在審評情況】

      原研葛蘭素史克于2012年5月提出進口申請,目前已獲臨床批件。

      國內有天津漢康、南京華威、江蘇豪森、中國醫藥研究開發中心、浙江九洲藥業、天津紅日藥業按照化藥3.1類在審評。

      二、產品優勢

      (1)市場大:我國現有900多萬癲癇患者,且40%多的患者從未接受過治療

      (2)全新的作用機制、安全、高效——神經元鉀通道開放劑和GABA增強劑:瑞替加濱是一種新型抗癲癇藥物,由葛蘭素史克和Valeant公司合作開發,是同時作為鉀離子通道的開啟者和γ-氨基丁酸(GABA)的增強劑。瑞替加濱的雙重作用機制,可以從不同機制上控制癲癇的發作,緩解病情。為神經元鉀通道開放劑。神經元鉀通道開放劑瑞替加濱(retigabine)治療頑固性癲癇患者的癲癇部分發作有較好療效。

      (3)高效、低風險和低副作用:目前國際市場上抗癲癇藥物的發展熱點主要集中在高效、低風險和低副作用上。瑞替加濱的出現,是間斷發作性癲癇治療的一項潛在的重大進步,給間斷發作性癲癇患者帶來了新的希望。

      三、專利及知識產權

      (1)化合物專利(無)

      經查瑞替加濱在我國無化合物專利

      (2)適應癥專利

      經查瑞替加濱在我國適應癥專利無效。

      (3)瑞替加濱晶型專利2018年到期。

      四、進度

      目前已完成臨床前研究,待報臨床,可以對外進行技術轉讓

      五、合作方式

      技術轉讓,標的為獲得臨床批件。

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