上海騰瑞制藥有限公司

職位信息：

職位描述：

崗位職責： 1、負責公司產品在國外(FDA)的注冊工作 2、負責注冊文件的編制、翻譯及補充等 3、負責與國外客戶的聯系，跟蹤注冊進度 4、跟蹤國外相關法規和技術 5、協助現場審計工作 6、完成上級領導交辦的其它任務 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學或化學相關專業，持英語六級以上證書； 2、3年以上相關工作經驗，有知名公司從事原料藥FDA注冊的經驗者優先考慮； 3、具有良好的英語口語及書寫能力； 4、熟悉國外(FDA)注冊的相關法規； 5、熟悉國外(FDA)注冊資料的格式及內容； 6、熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件； 7、工作認真負責，有團隊合作精神。