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    上海騰瑞制藥有限公司

    職位信息:

    國際注冊主管(1人) 【收藏】

    薪  水: 學歷要求: 本科 工作地點: 上海閔行區
    有效期至: 2015-08-31 經驗要求: 3-5年 發布日期: 2015-04-17

    職位描述:

    崗位職責: 1、負責公司產品在國外(FDA)的注冊工作 2、負責注冊文件的編制、翻譯及補充等 3、負責與國外客戶的聯系,跟蹤注冊進度 4、跟蹤國外相關法規和技術 5、協助現場審計工作 6、完成上級領導交辦的其它任務 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學或化學相關專業,持英語六級以上證書; 2、3年以上相關工作經驗,有知名公司從事原料藥FDA注冊的經驗者優先考慮; 3、具有良好的英語口語及書寫能力; 4、熟悉國外(FDA)注冊的相關法規; 5、熟悉國外(FDA)注冊資料的格式及內容; 6、熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件; 7、工作認真負責,有團隊合作精神。

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