上海騰瑞制藥有限公司

職位信息：

職位描述：

崗位職責: 1.了解、熟悉產品性質，文獻調研、制定產品質量研究方案； 2.討論和批準確定產品質量研究方案，開展相關的方法學研究和驗證等工作； 3.制定產品質量標準草案； 4.國內注冊申報文件的撰寫； 5.國外注冊相關英文資料的撰寫； 6.穩定性試驗考察工作； 7.完成上級領導交辦的其它任務。 任職要求： 1.大學本科及以上學歷,藥物分析、工業分析或化學等相關專業； 2.2年以上新藥研發、質量研究等相關經驗； 3.熟練操作GC、HPLC等分析儀器； 4.熟練掌握理化檢驗相關操作； 5.熟悉新藥及仿制藥研究國內外注冊相關技術指導原則的要求； 6.熟悉質量研究的方法及穩定性試驗的相關程序； 7.熟悉國內外報批資料的撰寫； 8.英語4級或以上。